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  • 10年

    會員等級

  • 單位性質: 私營企業
  • 所屬行業:醫療設備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數:50—100人
  • 成立日期:2008年11月7日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    工作職責:
    1、負責實驗室日常管理工作,執行或起草管理制度、操作規程并貫徹執行。
    2、組織對原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水等的檢驗工作。
    3、參與車間驗證相關的取樣、檢驗等工作。
    4、負責檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析,如實驗室設備和檢驗方法的驗證。
    5、參與新產品、老產品工藝改進的質量研究及檢驗。
    6、主導穩定性考察及加速穩定性試驗。
    7、負責對產品、原料、中間產品進行留樣檢驗、產品穩定性評價。
    8、負責車間、實驗室的環境監測。
    9、對發現的問題的進行調查、分析,負責對檢驗偏差、OOS和其它相關偏差的調查、分析及判定。
    10、組織對QC人員進行培訓。
    11、其他安排的臨時工作。
    任職要求:
    1、具有藥品/醫療器械質量控制3至5年以上的經驗;
    2、專業知識扎實,并善于與實際操作相結合;
    3、具有很強的分析和解決問題的能力,善于預防和處理突發事件。
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